无效COVID-19疫苗计数继续攀升东巴尔的摩新生物解决方案厂, 现在超过5亿片量,Corona病毒大流行响应
新建总量中多含1.35亿片因质量缺陷而倾弃,这些缺陷是在Bayview设施操作者承诺解决联邦监管者发现并恢复制造后发现的。
并多月解决困扰巴尔的摩设施的严重制造问题后, 尚未能胜任他们承诺完成的基本任务,詹姆斯EClyburn,Corona病毒危机选择小组委员会主席,Corona病毒危机已经探查工厂问题一年多。
南卡罗来纳民主党在声明中表示,紧急执行官显然有很多事要做 消除公司系统问题
Rockville新星2015年提供1.63亿美元建设和准备巴尔的摩工厂生产任何大流行病的疫苗调查者表示 特朗普政府的官员批发6.28亿美元合同制作COVID-19疫苗AstraZeneca和Johnson
拜顿行政取消交易去年后美国食品药品管理局标注制造故障并暂停制作自那以来, 批量疫苗已被清除使用, 有些海外是因为AstraZeneca没有被授权在美国使用
林业发展局要求AstraZeneca转产别处并让Johnson和Johnson接管工厂疫苗制造单发强生疫苗目前授权使用四种疫苗之一, 但其使用远低于Mostana和Pfizer/BioNtech疫苗使用量上头Novavax疫苗最近才授权使用.
国会小组委员会一直在整理新生物解决方案出错并发布前两份报告周四发布结果发现 全部丢弃剂量现为5.25亿 因污染、过期或其他问题
前几次报告发现质量控制问题过多,公司主管曾处理过寻找隐藏问题.
冒牌公司表示它一直与检验员全面合作, 并质疑部分发现, 虽然官员表示警告联邦监管者 难同时制作两种不同的疫苗
周四Matt Hartwig发言人声明公司“仍致力于成为美国信任伙伴联盟政府帮助提供医疗对策 生物、化学和神经毒剂攻击
强生公司自2021年4月起负责生产疫苗,直至2022年初停产
Hartwig还质疑国会小组委员会报告的废弃剂量数,表示很难估计废弃批量的剂量等值。
批量药物可能在制造过程期间或过程完成后因各种原因测试出规范严格测试报告事件至关重要, J&J药材单批处理于2021年3月失规范时发生,等值质控动作与解析剂量图显示对生物制造过程缺乏理解
新兴公司继续在其他设施为政府和私有疫苗制造者生产其他疫苗和治疗技术
一种引起全国注意的产品是小天花疫苗ACAM2000正在部署它来对抗猴子花暴发, 尽管由于重大的副作用, 它并不像另一种疫苗那样广泛使用
Bayview厂生产批量疫苗,放入小瓶并打包到其他设施中,仍居COVID疫苗争议中心除国会调查外控股人称官员虚报关于能力膨胀股价
公司股价在2020年8月峰值134美元,但在新闻发布后暴跌,公司需要倾弃疫苗剂量大约半沉入2021年4月已知的官司并近数月盘旋30元
上头官员曾表示官司毫无价值
国会委最近发布消息 官方表示有批量1.35亿强生剂量 2021年8月至2022年2月疫苗在5月委员会上份报告时被封存
强生公司先前表示它正与调查人员合作并说周四它不再生产Bayview疫苗
Johnson & Johnson提供正式通知终止我们与Refent的协议,COVID-19疫苗的质量和安全至高无上2021年8月Bayview设施重开后,没有含有新药物的疫苗剂量释放到任何市场
发现前台官员表示在2021年8月恢复制作前纠正缺陷,欧洲联盟、南非和加拿大也表示新手进程达不到质量标准
2021年4月开始的委员会调查依赖与新人官员的听证、现场访问和公司、疫苗制作商和联邦卫生机构提供文件
最新发布表示Trump管理官在作证时表示,他们在授予Nebent疫苗合同前不知道公司故障程度,早先检验已经警告大量证据显示不遵守良好制造流程和模版、工厂设备消毒不良和Bayview员工培训不足
证明新生物解决方案令人无法接受和不负责任的商业实践限制了我们满足全球对冠状病毒疫苗紧急需求的能力卡罗琳BMaloney监督改革委员会主席
纽约民主党在声明中表示:「公司从纳税元生产疫苗中得益,新生物解决方案多次达不到质量标准, 甚至在得知严重问题后, 浪费数以亿计的疫苗剂量并侵犯公众信任
官方表示紧急调查继续进行
