我们知道阿斯利康的令人挠头的疫苗结果

本月出现了大量对实验性疫苗来防止COVID-19新闻,最新的发展从阿斯利康和牛津大学。他们周一宣布,初步分析显示疫苗是有效的——特别是当第一剂量是错误地切成两半。

公告的惊人的报告来自现代化,以及辉瑞和BioNTech。但阿斯利康的新闻是模糊,留下许多专家通过最终判决之前想看到更多的数据如何有效的疫苗可能是。

阿斯利康疫苗是什么?

牛津大学的研究人员建立了使用一种病毒的疫苗,称为腺病毒,通常在黑猩猩引起感冒。他们转基因病毒,冠状病毒蛋白质的基因,从理论上讲,这项训练一个人的免疫系统识别真正的冠状病毒。

Adenovirus-based疫苗也被强生(Johnson & Johnson)测试,以及实验室在中国,意大利和其他地方。V adenovirus-based疫苗叫做人造卫星已经被分布在俄罗斯紧急情况的基础上,尽管研究人员尚未发布详细的他们的后期试验结果。

科学家们几十年来一直在测试adenovirus-based疫苗,但直到今年7月,第一个是许可,当强生埃博拉病毒疫苗的欧洲监管机构的批准。

1 31

这是重要的步骤在你的房子有冠状病毒,如果有人根据疾控中心。(唐明东通过盖蒂图片社/照片说明)

阿斯利康试验发现什么?

在春天,阿斯利康和牛津大学开始临床试验运行,首先在英国,然后在其他国家包括美国在内。第一轮试验表明,该疫苗促使志愿者产生冠状病毒抗体——一个好迹象。

周一,阿斯利康和牛津公布细节第一个131名志愿者COVID-19后期试验在英国和巴西。所有的志愿者有两个剂量大约一个月,但在某些情况下,第一个剂量只有一半的力量。

令人惊讶的是,第一个剂量的疫苗组合只有一半力量是90%有效的防止COVID-19审判。相比之下,两个的结合,最大剂量注射导致只有62%的功效。

为什么会这样呢?

没有人知道。首先研究人员推测,低剂量更好地模仿了感染的经验,促进更强的免疫反应。但其他因素,像的大小和组成团体,得到不同剂量,也可能在起作用。

为什么研究人员测试两种不同剂量?

这是一个幸运的错误。研究人员在英国已经意义给志愿者初始剂量满员,但是他们犯了一个错误,不小心给了一半的力量,据路透社报道。发现错误之后,研究人员给每个参与者满员影响后续疫苗注射按计划大约一个月后。

少于2800名志愿者半歇工了初始剂量,出了超过23000名参与者的结果周一报道。很小数量的参与者,以此为基础的疗效结果——远远少于在辉瑞和现代化的试验。

阿斯利康疫苗安全吗?

多年来,牛津大学的研究人员一直在测试他们的黑猩猩腺病毒疫苗,ChAdOx1,其他一些疾病包括埃博拉病毒和Zika病毒。尽管这些研究已经达到了决赛,3期试验,他们允许研究人员检查疫苗的安全平台。研究人员并没有发现任何严重的副作用。

当研究者改编ChAdOx1 COVID-19,他们早期的临床试验也没有出现任何不良反应。然而在3期试验,测试必须停了两次当志愿者有经验的神经问题。美国食品和药物管理局并没有直接将疫苗的问题,但是当该机构允许审判恢复在美国,建议公司要警惕任何类似的问题的迹象。

在周一宣布,阿斯利康和牛津说,没有严重的安全问题被证实与疫苗有关。

疫苗的成本多少钱?

阿斯利康的疫苗有许多优点超过其他主要候选疫苗:容易大规模生产和储存,也便宜,每剂3 - 4美元。反映价格由政府像美国已经订购了数万甚至数亿剂量的疫苗。美国卫生官员已承诺COVID-19疫苗将免费的任何美国人。

这是否意味着它将很快可以在美国吗?

仍然有很长的路要走。

目前尚不清楚是否周一宣布结果足够为阿斯利康监管流程的第一个正式步骤:将应用程序提交给FDA紧急授权分发疫苗。阿斯利康计划开始测试半歇工初始剂量的继续美国试验和要求指导机构如何进行。该机构可能会建议公司收集更多的数据在其承诺剂量计划提交正式申请授权之前,一些疫苗专家说。

收集更多的数据可能意味着等待更多参与者的结果在英国的剂量的一半。它也可能意味着等待第一个从美国研究结果,这不是预期到明年。

阿斯利康疫苗如何堆积到其他候选人吗?

突发新闻快讯

凑巧的是

被告知的突发新闻正好与通知其他不可错过的内容与我们的免费新闻警报。

外部专家有很多悬而未决的问题。

“唯一,你现在真的可以说是疫苗似乎工作,“Florian Krammer说,伊坎医学院的病毒学家在纽约市西奈山。“这只是很难说它是如何工作相比其他人。”

专家们很难解析的结果,因为他们公布的方式。像辉瑞和现代化的结果,数据总结了阿斯利康的疫苗在一次新闻发布会上。

虽然宣布了功效,外面离开细节将帮助研究人员独立评估数据:它没有说有多少COVID-19病例组中发现了半歇工初始剂量,或经常性的力量组初始剂量,或组服用安慰剂。它也没有说有多少严重的病例发现安慰剂组。

两项研究的结果汇集来自英国和巴西,有稍微不同的设计。让事情更加复杂的是,细节不可以在这些试验是如何被设计出来,因为阿斯利康和牛津大学还没有公开发布的协议文档作为路线图如何评估这些试验疫苗。(然而,阿斯利康已发布了协议在美国继续试验。)这意味着我们不知道,例如,有多少COVID-19病例需要出现为了促使英国和巴西研究的终结。

其中的一些问题可能会回答结果发表在同行评议的杂志上发表,预计很快。

c。2020年,纽约时报公司